中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第823號
來源: 農(nóng)業(yè)農(nóng)村部
11月前

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第823號

  根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)廣東眾寵生物科技有限公司等8家單位申報(bào)的米氮平軟膏等2種獸藥產(chǎn)品為新獸藥，核發(fā)《新獸藥注冊證書》，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)中牧實(shí)業(yè)股份有限公司申報(bào)的?？谔阋卟《綩型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測試劑盒注冊，發(fā)布產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  批準(zhǔn)洛陽普泰生物技術(shù)有限公司等3家單位申報(bào)的貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)洛陽惠中獸藥有限公司等4家單位申報(bào)的雙葛止瀉口服液等2種獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行;批準(zhǔn)山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司申報(bào)的莫能菌素預(yù)混劑獸藥產(chǎn)品變更注冊，發(fā)布修訂后的說明書和標(biāo)簽、殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)，自發(fā)布之日起執(zhí)行。

  特此公告。

 

  附件：

  1.新獸藥注冊目錄

  2.獸藥變更注冊目錄

  3.工藝規(guī)程

  4.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  5.說明書和標(biāo)簽

  6.殘留檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(試行)

 

  農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

  2024年9月4日


附件1

新獸藥注冊目錄

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

監(jiān)測期

米氮平軟膏

廣東眾寵生物科技有限公司、青島歐博方醫(yī)藥科技有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動(dòng)物保健品廠、華農(nóng)（肇慶）生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院有限公司、北京歐博方醫(yī)藥科技有限公司

五類

（2024）

新獸藥

證字46號

3年

非洲豬瘟病毒熒光重組酶介導(dǎo)擴(kuò)增核酸檢測試劑盒

中國動(dòng)物衛(wèi)生與流行病學(xué)中心、江蘇奇天基因生物科技有限公司、青島立見生物科技有限公司

三類

（2024）

新獸藥

證字47號

3年

?？谔阋卟《?/span>O型結(jié)構(gòu)蛋白間接ELISA抗體檢測試劑盒

中牧實(shí)業(yè)股份有限公司

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 ‘/附件2

獸藥變更注冊目錄

獸藥名稱

申請單位

獸藥標(biāo)準(zhǔn)來源

變更事項(xiàng)

監(jiān)測期

（針對變更事項(xiàng)）

貓泛白細(xì)胞減少癥病毒膠體金檢測試紙條

洛陽普泰生物技術(shù)有限公司、北京市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司

（2020）

新獸藥證字

21號

對樣品處理器的盛放容器進(jìn)行變更

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雙葛止瀉口服液

洛陽惠中獸藥有限公司、普萊柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

（2019）

新獸藥證字

48號

增加靶動(dòng)物犢牛

3年

金霉素預(yù)混劑

駐馬店華中正大有限公司

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號同品種相應(yīng)的內(nèi)容

增加靶動(dòng)物犢牛、綿羊羔羊

3年

莫能菌素預(yù)混劑

山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第246號同品種相應(yīng)的內(nèi)容

增加靶動(dòng)物綿羊羔羊

3年